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國際注冊

夸克醫藥具備專業的藥品注冊知識和豐富的經驗，熟悉各國的法規要求，能夠提供全面的注冊咨詢和支持服務。范圍涵蓋中國、美國、歐洲、澳大利亞等地，可以幫助企業降低藥物注冊風險、提高注冊效率、縮短注冊周期，為藥企提供全面的、高質量的藥物國際注冊服務。

服務內容：

• 可行性評估

• 藥物注冊策略制定：考慮全球適應性、臨床試驗計劃、申報流程、監管要求等因素，制定藥物注冊策略。

• 臨床試驗設計與實施：提供臨床試驗支持和服務的組織和機構，幫助企業和研究機構順利、高效地完成臨床試驗，并提供質量保證和合規性保障

• 藥物注冊申報：為藥企提供藥品/藥械注冊申請的全流程支持

• 監管溝通與協調：各國藥品監管機構建立聯系，協調多方資源，完成注冊事務的審批和申報流程。